在“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專(zhuān)項支持下， “中國結直腸腫瘤篩查和干預技術(shù)研究”項目研發(fā)了我國首個(gè)獲批的糞便DNA腸癌檢測試劑盒。

該試劑盒是國家藥品監督管理局批準上市的三類(lèi)體外診斷試劑，由中山大學(xué)附屬第六醫院與廣州市康立明生物科技有限責任公司聯(lián)合研發(fā)。以腸鏡和(或)病理的金標準為對照，經(jīng)1213例有效病例的臨床驗證，在特異性為97.85%的情況下，該試劑盒可以穩定檢出84.22%的結直腸癌，對于臨床可以根治的I/II期腸癌的檢出率達到86.71%，一致性檢驗kappa值達到0.85。

該試劑盒可用于結直腸癌輔助診斷，有助于結直腸癌的早期診斷和治療，并獲得了3億元融資支持。

來(lái)源:科技部

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