近年來(lái)，我國醫療器械市場(chǎng)規模呈現快速增長(cháng)態(tài)勢?！?015年中國醫療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)》顯示，去年我國醫療器械市場(chǎng)總規模約為3080億元，市場(chǎng)增速遠高于全球市場(chǎng)。

 

　　搭乘醫療器械市場(chǎng)高速發(fā)展東風(fēng)，成立于廣州的奧咨達醫療器械服務(wù)公司，經(jīng)過(guò)十幾年時(shí)間發(fā)展業(yè)務(wù)范圍已覆蓋中、美、德三大核心市場(chǎng)。去年，奧咨達榮獲第四屆中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”、廣東省總決賽“一等獎”、廣州市總決賽“一等獎”。今年1月，奧咨達成功掛牌新三板。不久前，奧咨達還與廣州白云山醫藥集團簽訂戰略合作意向，未來(lái)雙方將共同建立“國際醫療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺”。

 

　　奧咨達董事長(cháng)張峰接受南方日報專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，奧咨達是全球醫療器械一站式臨床和注冊解決方案提供商，服務(wù)涵蓋醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈。“與全球成熟市場(chǎng)相比，中國醫療器械服務(wù)市場(chǎng)增長(cháng)空間廣，蛋糕足夠大。”

 

　　創(chuàng )業(yè)填補國內醫療器械服務(wù)市場(chǎng)空白

 

　　“我們早在2004年就開(kāi)始做醫療器械服務(wù)，那個(gè)時(shí)候國內市場(chǎng)幾乎是空白的。”奧咨達董事長(cháng)張峰是國際醫療器械戰略專(zhuān)家及法規專(zhuān)家，有超過(guò)20年的醫療器械行業(yè)經(jīng)驗，曾在國內某大型醫療器械上市公司擔任副總裁。2004年,張峰回國敏銳察覺(jué)到中國醫療器械CRO的市場(chǎng)空白,創(chuàng )立了奧咨達醫療器械服務(wù)公司。

 

　　CRO(Contract Research Organization)20世紀80年代初起源于美國，它通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫療機構、醫療器械等在基礎醫學(xué)和臨床醫學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。根據專(zhuān)業(yè)方向，CRO也可以分出不同專(zhuān)業(yè)類(lèi)別，比如醫療器械CRO。

 

　　張峰表示，CRO在全球的發(fā)展有其必然性，特別是隨著(zhù)全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本加大、研發(fā)周期變長(cháng)、研發(fā)成功率降低，CRO憑借成本低、效率高等特點(diǎn)，其服務(wù)范疇已經(jīng)覆蓋研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，成為醫療研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節。

 

　　“相比歐美及全球市場(chǎng)增速，中國醫療器械CRO市場(chǎng)空間更大。”張峰告訴記者，中國的醫療器械CRO市場(chǎng)每年在80億-100億元人民幣的產(chǎn)值，奧咨達為醫療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術(shù)服務(wù)包括醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)等。

 

　　據張峰介紹，公司在廣州成立，那時(shí)國內還沒(méi)有醫療器械法規專(zhuān)業(yè)服務(wù)的理念，無(wú)論從政府到企業(yè)，都不太認可這種方式。經(jīng)過(guò)幾年時(shí)間發(fā)展后，奧咨達把醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的三大要素“研發(fā)、注冊、銷(xiāo)售”的注冊作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng )造出了醫療器械體系咨詢(xún)師、醫療器械產(chǎn)品注冊師等等這樣的專(zhuān)業(yè)職位，已經(jīng)成為國內領(lǐng)先的醫療器械服務(wù)商。公司設有臨床中心、法規事務(wù)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心、管理中心、培訓發(fā)展中心、海外事業(yè)中心六大部門(mén)。

 

　　在廣州發(fā)展完成架構后，奧咨達迅速向北京、上海一線(xiàn)城市繼續擴張，把這種新的服務(wù)理念向全國擴展。張峰告訴記者奧咨達一開(kāi)始就是全國甚至全球布局，國內北京和上海是醫療器械兩個(gè)很重要的市場(chǎng)，不能錯過(guò)。

 

　　布局覆蓋中美德三大醫療器械核心市場(chǎng)

 

　　張峰表示，2010年是奧咨達發(fā)展的分水嶺。一方面，公司在國內北上廣三地布局效果開(kāi)始呈現。與此同時(shí)，奧咨達開(kāi)始探索國際化布局。

 

　　“2010年公司簽單金額僅有200萬(wàn)，而到2014年我們簽單金額超過(guò)了7000萬(wàn)。”張峰表示，四年時(shí)間營(yíng)業(yè)額翻了35倍，除了公司在醫療器械服務(wù)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)之外，與其戰略性布局有很大關(guān)系。北上廣深四個(gè)城市圈，中國60%的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)集中在這四個(gè)區域，深耕這四個(gè)城市蛋糕就足夠大了。緊接著(zhù)，奧咨達開(kāi)始全球化布局。

 

　　2013年9月，奧咨達德國分公司成立。張峰告訴記者，在醫療器械市場(chǎng)，中國、歐洲和美國占據了全球50%以上的消費市場(chǎng)，其中德國又是歐洲市場(chǎng)的核心和樞紐。“所以，我們海外拓展的第一站就放在了德國。”

 

　　張峰表示，歐洲市場(chǎng)有其特殊性，和全球市場(chǎng)都不一樣。在歐洲，要想聯(lián)系到一家企業(yè)是難的，不能登門(mén)拜訪(fǎng)也不方便電話(huà)溝通，一般都是通過(guò)行業(yè)會(huì )議、技術(shù)論壇熟悉彼此后，歐洲企業(yè)才會(huì )愿意談合作。

 

　　目前，歐洲在全球醫療器械占比較大，同時(shí)中國出口到歐洲，歐洲進(jìn)口到中國兩方進(jìn)出口市場(chǎng)也越來(lái)越大。據張峰透露，歐洲醫療器械企業(yè)都希望，能夠在當地有一個(gè)代理企業(yè)，幫助歐洲企業(yè)出口醫療器械到中國，也幫助中國優(yōu)秀的醫療器械進(jìn)口到歐洲。“我們在德國建立的分公司就起到了這個(gè)作用，與很多德國企業(yè)達成合作，后來(lái)進(jìn)軍美國市場(chǎng)就復制了德國的經(jīng)驗。”

 

　　張峰告訴記者，2014年國家領(lǐng)導在歐洲進(jìn)行國事訪(fǎng)問(wèn)，接見(jiàn)了部分中國企業(yè)，其中就有奧咨達。“奧咨達代表的是中國高端服務(wù)業(yè)的輸出，這個(gè)領(lǐng)域之前長(cháng)期是被國外企業(yè)壟斷的。”他表示，公司從2012年開(kāi)始把業(yè)務(wù)重心轉移到醫療器械臨床試驗和注冊?xún)蓚€(gè)方面，而且合作企業(yè)大部分是高端醫療器械。

 

　　未來(lái)共建國際醫療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺

 

　　今年3月22日，奧咨達與廣州白云山醫藥集團簽訂戰略合作意向。根據白云山方面發(fā)布的公告顯示，雙方將共同建立“國際醫療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺”。

 

　　據悉，雙方將合資共建白云山奧咨達國際醫療器械孵化產(chǎn)業(yè)園，加快具有前瞻性和帶動(dòng)作用的高端醫療器械項目能夠落戶(hù)廣州，建立醫療器械戰略性新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢集群。同時(shí)，雙方也將合作共建白云山奧咨達醫療器械與轉化醫學(xué)研究院，與白云山奧咨達國際醫療器械孵化產(chǎn)業(yè)園資源共享，為其提供技術(shù)、研發(fā)支撐，加快引進(jìn)項目和企業(yè)的研發(fā)、孵化以及成果轉化。

 

　　談及與廣州白云山的合作，張峰表示這個(gè)合作是雙方基于對廣州醫療器械及大健康發(fā)展趨勢的判斷。廣州在醫療器械產(chǎn)業(yè)園的建設有得天獨厚的優(yōu)勢，首先醫療器械做得早，再者產(chǎn)業(yè)園片區也形成了規模。“廣州很多傳統企業(yè)面臨轉型升級，醫療器械高端服務(wù)是產(chǎn)業(yè)升級的一個(gè)方向，目前中國乃至全球醫療器械都呈現快速增長(cháng)。”

 

　　而作為國內醫藥龍頭企業(yè)，廣藥白云山已經(jīng)開(kāi)始布局打造大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫療“四大板塊”，進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。廣藥白云山表示，此次聯(lián)合奧咨達只是廣藥白云山發(fā)力醫療器械的一舉，未來(lái)將通過(guò)開(kāi)展國際合作、并購、參股等多種方式來(lái)切入該領(lǐng)域。

 

　　在張峰規劃中,奧咨達未來(lái)會(huì )搭建一個(gè)線(xiàn)上(醫療器械SAAS平臺)+線(xiàn)下(CRO+RA+檢測+認證)的全球醫療器械專(zhuān)業(yè)垂直服務(wù)平臺，形成一個(gè)以滿(mǎn)足不斷變化的法律法規要求、符合全球監管和市場(chǎng)需求的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)、法律法規、行業(yè)信息為一體的專(zhuān)業(yè)醫療器械行業(yè)信息平臺。

 

　　第三方點(diǎn)評

 

　　中投顧問(wèn)大健康產(chǎn)業(yè)研究員劉偉：政策變動(dòng)是其最大未知風(fēng)險

 

　　奧咨達的競爭優(yōu)勢在于公司創(chuàng )新應用軟件系統及管理平臺可以實(shí)現項目從立項申請到結案評估整個(gè)生命周期的管理，擁有十多年注冊體系和臨床類(lèi)項目管理經(jīng)歷，手上已經(jīng)掌握了一定規模的國際國內客戶(hù)資源和行業(yè)大數據。在人口老年化加速、醫療健康需求升級的大背景下，醫療器械第三方服務(wù)行業(yè)所處的市場(chǎng)環(huán)境整體向好，政策變動(dòng)是醫療器械第三方服務(wù)企業(yè)最大的未知風(fēng)險，但同時(shí)也是發(fā)展的機會(huì )。

 

　　未來(lái)，醫療器械將是一個(gè)萬(wàn)億級市場(chǎng)。而隨著(zhù)醫療器械行業(yè)市場(chǎng)化、專(zhuān)業(yè)化水平不斷提高，醫療器械CRO的專(zhuān)業(yè)服務(wù)占比會(huì )逐步提高。與國外相比，中國醫療器械消費與藥品消費結構畸形，高端市場(chǎng)依舊大部分被國外企業(yè)占據，但也說(shuō)明中國醫療器械行業(yè)有很大的發(fā)展空間。隨著(zhù)中國醫療健康需求爆發(fā)、政府扶持力度加大，國內醫療器械行業(yè)及相關(guān)服務(wù)CRO行業(yè)將取得進(jìn)一步發(fā)展。

圖片來(lái)源：找項目網(wǎng)