生物醫藥與醫療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀及趨勢

(一)全球市場(chǎng)概況

從全球生物醫藥與醫療健康領(lǐng)域的分層來(lái)看，縱向上，人們對醫療健康服務(wù)的需求通常通過(guò)國家醫療福利、強制醫療保險及個(gè)人保障等層面得以滿(mǎn)足和實(shí)現，而橫向上則是對醫藥制造、醫療器械、醫療服務(wù)、醫藥商業(yè)等子領(lǐng)域存在更多元的個(gè)體需求，應該說(shuō)從最基本的醫療保障到更高層次的個(gè)性化服務(wù)，以及所涵蓋的子行業(yè)和品類(lèi)，醫療健康領(lǐng)域所涉及的范圍、種類(lèi)和內容非常廣泛。根據Evaluate Pharma的統計，全球處方藥規模保持了較為穩定的增長(cháng)，2018—2024年間的全球藥品銷(xiāo)量復合增長(cháng)率預計在6.4%以上(見(jiàn)圖1)，到2024年來(lái)自于孤兒藥(Orphan drugs，也稱(chēng)為罕見(jiàn)藥，用于預防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，由于罕見(jiàn)病患病人群少，市場(chǎng)需求少，因此相較于其他藥物的研發(fā)成本要高，這些藥物因此被形象地稱(chēng)為孤兒藥)的增量則將達1240億美金，而來(lái)自于先進(jìn)療法的增量預計為50億美元。腫瘤藥物是重點(diǎn)領(lǐng)域之一，在腫瘤藥物方面的增長(cháng)率將超過(guò)12%。未來(lái)藥品銷(xiāo)量的主要風(fēng)險會(huì )在專(zhuān)利到期方面，研發(fā)費用占銷(xiāo)售收入比預計將從2017年的20.9%下降到2024年的16.9%。

(二)影響市場(chǎng)需求的兩個(gè)因素

1、人口結構的變化。

在自1950年以來(lái)，全球人口總量基本呈線(xiàn)性增長(cháng)，65歲以上人口在未來(lái)10年的增速將更為明顯，老齡化比例(65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例)在2015年出現明顯加劇上升的拐點(diǎn)，并持續保持約2%的增長(cháng)幅度。老齡化趨勢加劇將對經(jīng)濟、醫療、社會(huì )等各層面產(chǎn)生深遠影響，可能出現的負面影響包括了經(jīng)濟增長(cháng)缺乏動(dòng)力、政府公共財政不堪重負、社會(huì )醫療保障費用劇增等。

2、疾病譜的變化。

人口老齡化趨勢以及新生兒出生率的恢復，疊加居民財富的增長(cháng)和醫療保障制度的完善，醫療市場(chǎng)規模在近些年來(lái)迅速擴容。除此之外，由于醫療技術(shù)進(jìn)步、人口年齡結構變化以及現代人工作、生活習慣的改變，疾病譜也在發(fā)生著(zhù)變化(見(jiàn)圖2)。隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等慢性疾病的發(fā)病率持續上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。

生物醫藥與醫療健康產(chǎn)業(yè)的熱度分布

(一)全球醫藥創(chuàng )新熱度

從全球處方藥和非處方藥市場(chǎng)規模及復合增長(cháng)情況來(lái)看，根據Evaluate Pharma統計，全球醫藥制造的治療領(lǐng)域排在前十位的分別為腫瘤治療、抗糖尿病、祛風(fēng)濕、疫苗、抗病毒、免疫抑制劑、支氣管擴張藥、皮膚科用藥、感覺(jué)器官和抗高血壓藥。其中，腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)規模排在第一位，2017年的市場(chǎng)規模達到1040億美元，預計2024年將達到2330億美元，復合增長(cháng)率約12.2%;其次為抗糖尿病和祛風(fēng)濕，2017年的市場(chǎng)規模分別為461億美元和557億美元，預計2024年將分別達到595億美元和567億美元，復合增長(cháng)率分別為3.7%和0.2%。綜合醫藥產(chǎn)品銷(xiāo)售收入以及復合增長(cháng)率兩個(gè)維度，全球前25銷(xiāo)量的藥品中銷(xiāo)售量最大的是艾伯維的修美樂(lè )(阿達木單抗)，達到189.22億美元，其次是來(lái)那度胺，約107.31億美元。

(二)全球藥品在研管線(xiàn)

在研管線(xiàn)是反映生物醫藥公司未來(lái)估值及增長(cháng)的重要指標，根據Pharma intelligence統計，在2018年研發(fā)管線(xiàn)藥物數量前十位的跨國藥企中，數量最多的是諾華，為223個(gè)，其次是強生和阿斯利康，而2018年新啟動(dòng)的研發(fā)藥物數量也是諾華居首，達到138個(gè)。從各治療領(lǐng)域研發(fā)管線(xiàn)的情況來(lái)看，主要集中在抗癌、生物技術(shù)、神經(jīng)、抗感、消化道/代謝、藥物重制等治療領(lǐng)域，尤其是抗癌和生物技術(shù)是最為集中的兩個(gè)治療領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)需求空間較大。

(三)研發(fā)管線(xiàn)趨勢特點(diǎn)

目前，全球藥物研發(fā)管線(xiàn)有以下幾個(gè)趨勢和特點(diǎn)。一是雖然增長(cháng)率下降，但是整體研發(fā)管線(xiàn)數量仍然保持增長(cháng);二是臨床階段的新藥數量和成功率沒(méi)有顯著(zhù)變化;三是排名前十的藥物研發(fā)企業(yè)在新管線(xiàn)中所占比例有所下降，更多有少量管線(xiàn)的小公司占據了新管線(xiàn)的份額;四是抗癌藥物的研發(fā)管線(xiàn)占總體的1/3，且仍保持快速上升趨勢，癌癥免疫療法相關(guān)藥物研發(fā)熱度不減;五是生物藥占所有在研新藥的40%?？梢?jiàn)，生物醫藥領(lǐng)域在現有治療領(lǐng)域和醫藥公司的比重正在顯著(zhù)增加，占有越來(lái)越重要的位置，而對于生物醫藥產(chǎn)品未來(lái)的價(jià)值回報，結合新的療法技術(shù)，將可能帶來(lái)更為顯著(zhù)的業(yè)績(jì)增長(cháng)。

生物醫藥與醫療健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)環(huán)境

(一)國別環(huán)境

從生物醫藥與醫療健康的生態(tài)環(huán)境來(lái)看，以美國、德國、瑞士、英國、日本等為代表的發(fā)達國家具有明顯的創(chuàng )新優(yōu)勢，醫藥和醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)達程度較高。我國在2018年也從頂層機構設置方面以及政策推出上均有較大的改革力度。從生物醫藥與醫療健康的發(fā)展環(huán)境、增速和未來(lái)潛力來(lái)看，相比較其他國家，也具有更大的空間。

(二)區域創(chuàng )新環(huán)境與生態(tài)系統

各國的區域環(huán)境對于生物醫藥與醫療健康產(chǎn)業(yè)來(lái)講具有十分顯著(zhù)的影響，全球比較有代表的創(chuàng )新區域如美國硅谷、西雅圖、舊金山、紐約、波士頓，英國倫敦，德國柏林，以色列特拉維夫，日本Shonan以及中國的北京、上海和深圳。近年來(lái)，我國在鼓勵創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的政策環(huán)境下，在全球的創(chuàng )新中扮演著(zhù)非常重要的角色。

(三)創(chuàng )新研究院和加速器

在學(xué)術(shù)研究和商業(yè)研發(fā)之間的“死亡之谷”一直是阻止大學(xué)實(shí)驗室將它們的研究成果推入市場(chǎng)的重要障礙。從國外的實(shí)際經(jīng)驗來(lái)看，以美國為例，會(huì )通過(guò)創(chuàng )新研究院、加速器等方式來(lái)解決這一障礙。哈佛大學(xué)的Blavatnik生物醫學(xué)加速器，一直在力圖縮小早期創(chuàng )新生命科學(xué)研究與高影響力生物醫學(xué)產(chǎn)品研發(fā)之間的缺口，而且已經(jīng)取得優(yōu)異的成果。

生物醫藥與醫療健康產(chǎn)業(yè)的驅動(dòng)力

(一)需求增長(cháng)

一是需求總量的上升。隨著(zhù)人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長(cháng)和死亡率的降低，根據聯(lián)合國的預測，到2050年中國將有4.5億65歲以上人口，占人口總數的33%。這就意味著(zhù)社會(huì )整體對醫療服務(wù)的需求，尤其是與慢性病相關(guān)的藥物和服務(wù)，在未來(lái)會(huì )有快速的增長(cháng)。同時(shí)，人口政策的調整，尤其是2013年啟動(dòng)的“單獨二孩”政策和2015年全面放開(kāi)“二孩”政策，將推動(dòng)兒童用藥、兒童醫療、輔助生殖等相關(guān)需求的增長(cháng)。二是需求內容的升級。一批具有消費意愿和消費能力的中產(chǎn)階級群體在不斷擴大，他們對于醫藥健康產(chǎn)品和服務(wù)也提出了更高的需求。海外更先進(jìn)和更多樣的品種呈現加速引進(jìn)的趨勢，而面向高凈值人群的體檢、醫療美容等服務(wù)的需求也在持續增長(cháng)，未來(lái)在新藥、醫療服務(wù)和醫藥消費品方面存在顯著(zhù)的提升空間。

(二)前沿技術(shù)

生物學(xué)、醫學(xué)研究突破促進(jìn)人們對疾病機制的理解，帶來(lái)了治療、干預和控制手段的革新。例如，基因測序技術(shù)的成本降低、檢測速度更快，為疾病生物過(guò)程的基礎研究和臨床精準用藥等提供了基礎技術(shù)支持;以CRISPR為代表的基因重組技術(shù)為基礎研究提供了重要的工具，從而促進(jìn)了新機制、新靶點(diǎn)的發(fā)現;干細胞技術(shù)的修復、刺激機體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經(jīng)系統疾病帶來(lái)了希望。同時(shí)，交叉學(xué)科與醫藥健康研究的廣泛融合加速了醫藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和商業(yè)模式的更新。以大數據、云計算、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)，帶來(lái)了疾病預防、診斷、治療等全過(guò)程的信息化和智能化，從而提升了醫生與患者的交互質(zhì)量，進(jìn)而帶來(lái)醫療資源更合理的配置。材料科學(xué)與醫藥健康產(chǎn)業(yè)的融合使得3D打印技術(shù)、碳纖維材料、納米材料等先進(jìn)的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設備等醫療器械。在大量實(shí)驗數據、臨床電子病歷積累的基礎上，人工智能逐步開(kāi)始在醫學(xué)影像輔助診斷、藥物研發(fā)輔助和健康管理等領(lǐng)域展現出良好的性能和廣闊的應用前景。

(三)政策改革

對于生物醫藥與醫療行業(yè)，未來(lái)的政策指向是影響行業(yè)進(jìn)展的重要因素之一，也會(huì )直接作用于各類(lèi)型細分領(lǐng)域企業(yè)和技術(shù)的研發(fā)和發(fā)展方向。目前從全球來(lái)看，有幾個(gè)主要的方面，一是對于創(chuàng )新型企業(yè)的法律保障和政策環(huán)境;二是短中期政策對于現有企業(yè)創(chuàng )新的影響力度;三是投資領(lǐng)域的活躍程度對企業(yè)的資本支持;四是人才引進(jìn)政策與生態(tài)環(huán)境。近年來(lái)，我國先后頒布多項藥品審評政策鼓勵臨床急需藥品的加速研發(fā)及上市應用，在藥品“標準”審評制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優(yōu)先審評三種類(lèi)型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關(guān)注點(diǎn)，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優(yōu)先審評制度首次確認了藥品以臨床需求為導向，制度內容更規范、條目更清晰、可執行性更強、更具先進(jìn)性。同時(shí)，如新醫保目錄、一致性評價(jià)、帶量采購以及兩票制等政策對生物醫藥與醫療健康行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，在醫?？刭M以及壓降藥品價(jià)格的主要目標上，對于以仿制藥為主的企業(yè)，利潤空間較以往會(huì )大大壓縮，創(chuàng )新驅動(dòng)的方向始終是行業(yè)發(fā)展的核心。

來(lái)源:中國經(jīng)濟時(shí)報

圖片來(lái)源：找項目網(wǎng)