7月18日，我國第一個(gè)具有完全獨立知識產(chǎn)權、先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發(fā)明專(zhuān)利的原創(chuàng )新藥樂(lè )復能(Novaferon)在青島市嶗山區杰華生物醫藥生產(chǎn)基地正式投入生產(chǎn)，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。

　　杰華生物集團董事長(cháng)吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原創(chuàng )新藥”的宗旨，經(jīng)過(guò)十幾年的實(shí)驗室研究，研發(fā)成功了多個(gè)治療病毒性疾病和惡性腫瘤的生物新藥。經(jīng)16年研發(fā)，“杰華生物”建立了基因改造高活性蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)長(cháng)效化兩大專(zhuān)利技術(shù)平臺，發(fā)明了3個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權的蛋白質(zhì)化合物新藥：樂(lè )復能(Novaferon)、第3代長(cháng)效促紅血球生成素(Nova-EPO)、第3代長(cháng)效促白血球生成素(Nova-GMCSF)。

　　杰華生物技術(shù)(青島)有限公司董事長(cháng)劉龍斌表示，在青島市和嶗山區政府的支持下，“杰華生物技術(shù)公司” 在嶗山區的樂(lè )復能項目建設規模占地42畝，投資3億元人民幣，10個(gè)月建設完成，創(chuàng )造了國內外GMP生物藥廠(chǎng)建設的最快紀錄，締造了生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新領(lǐng)域的“青島速度”，達到了國際標準、國內一流水平，其年完成3000萬(wàn)支注射劑的產(chǎn)能為我國最大的生物藥生產(chǎn)容量，配屬的現代化QA和QC實(shí)驗室，面積達1600平方米，是我國目前規模最大的藥廠(chǎng)質(zhì)量檢測實(shí)驗室。

　　作為國家“十二五”“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項立項和資助的項目，國家一類(lèi)新藥——樂(lè )復能是通過(guò)生物技術(shù)改造特定目標基因、從十多萬(wàn)個(gè)蛋白質(zhì)表達株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質(zhì)——樂(lè )復能，經(jīng)過(guò)幾年的大量臨床試驗證實(shí)，該藥活性高、療效肯定、其抗腫瘤活性和抗病毒活性比人干擾素分別提高200倍和10倍以上。獲美國化合物發(fā)明專(zhuān)利，是首個(gè)中國人命名的生物新藥，樂(lè )復能是具有獨立自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )生物藥，覆蓋腫瘤性疾病、傳染性疾病、免疫性疾病三大領(lǐng)域，成功取得國家食品藥品監督管理總局批準新藥證書(shū)。臨床揭盲結果顯示，迄今為止，已在使用的治療乙肝藥物有干擾素類(lèi)和口服核苷抗病毒藥，其單用或聯(lián)合使用，至少治療一年，才能達到約30%e抗原轉陰率;而樂(lè )復能達到同樣療效時(shí)間減少了9個(gè)月，治療半年e抗原轉陰率可達50%左右，遠超現有乙肝藥物”，“樂(lè )復能”實(shí)現了乙肝治療重大突破。

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