近日，經(jīng)國際標準化組織ISO/TC249批準、國家中醫藥管理局認定，天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)天津中心)成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，同時(shí)，經(jīng)過(guò)激烈角逐，該中心技術(shù)專(zhuān)家張海明以6：3：2的得票數，戰勝韓國和日本候選人，成功當選ISO/IEC聯(lián)合工作組的召集人。

據了解，我國醫療器械質(zhì)量監督檢驗機構在國際標準化組織中承擔聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次，天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位，是我國在中醫藥國際標準化領(lǐng)域的重大突破，是引領(lǐng)先進(jìn)中醫醫療器械技術(shù)標準跨出國門(mén)、走向世界的良好開(kāi)端。

天津中心是該市唯一通過(guò)國家食藥監總局、質(zhì)檢總局、中國合格評定國家認可委員會(huì )等部門(mén)認可授權的國家級醫療器械及制藥機械綜合性檢驗機構，承擔著(zhù)醫療器械的標準化研究、檢驗方法的科研創(chuàng )新等工作。

經(jīng)國家標準委批準，該中心現已承擔全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC110)、全國醫用電器標準化技術(shù)委員會(huì )物理治療設備分技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC10/SC4)等4個(gè)全國標準化技術(shù)組織的秘書(shū)處工作。由天津中心申報的全國中醫器械標準化技術(shù)委員會(huì )已進(jìn)入國家標準化管理委員會(huì )的最后審批階段，即將擔負起引領(lǐng)全國中醫醫療器械的標準化工作重任，從而為天津市再添一個(gè)難得的國家標準化技術(shù)委員會(huì )。

作為地方科研院所，經(jīng)過(guò)多年的建設，天津中心在全國標準化領(lǐng)域居于重要的地位，已經(jīng)達到甚至超過(guò)國家級大院大所。

截至目前，天津中心起草的醫療器械國家、行業(yè)標準達到150余項，占現有醫療器械國家、行業(yè)標準的11%;提出并完成的國際標準ISO 20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過(guò)審核，將于2017年發(fā)布，這是第一個(gè)由我國起草的醫療器械領(lǐng)域國際標準;《N274， 計算機舌像分析系統-第三部分：顏色表》等多個(gè)國際標準已通過(guò)立項，將為實(shí)現“天津標準中國化，中國標準國際化”發(fā)揮著(zhù)重要的促進(jìn)作用。

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