中國生物制藥的比重相對世界水平較低，發(fā)展亟待提速，在剛剛落幕的BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )上，生物制藥領(lǐng)域研究專(zhuān)家指出。

　　近年來(lái)，全球醫藥市場(chǎng)的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉向大分子生物藥，后者在全球醫藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。

　　雖然中國政府將生物產(chǎn)業(yè)確定為七大戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，但是，近五年來(lái)中國生物藥在醫藥市場(chǎng)的比重則一直停留在5%左右。

　　此外，盡管生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有助在各類(lèi)疾病治療領(lǐng)域實(shí)現突破，滿(mǎn)足日益增長(cháng)的病人的治病需求，尤其是在糖尿病，癌癥，血友病以及免疫系統缺陷等疾病領(lǐng)域，但中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )英文簡(jiǎn)寫(xiě)：RDPAC主席卓永清認為，藥物質(zhì)量、政策監管與流程和市場(chǎng)的準入機制不利于生物制藥行業(yè)發(fā)展的良好勢頭。

　　卓永清認為，中國目前缺乏針對生物類(lèi)似物明確的定義和標準，并且現有的監管審批流程和要求未能有效區分生物類(lèi)似物與創(chuàng )新生物藥，不利于刺激企業(yè)創(chuàng )新。

　　目前，中國的醫藥審批政策不區分對待生物原研藥和類(lèi)似藥，而一致以新藥準入機制對待，卓認為這將使得企業(yè)不愿意投入資金和精力進(jìn)行自主研發(fā)，而傾向于選擇模仿。

　　此外，在現行監管政策影響下，創(chuàng )新型生物藥進(jìn)入中國市場(chǎng)的速度非常緩慢，對患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng )新生物藥造成障礙。而且，現行醫保政策對生物藥的報銷(xiāo)非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類(lèi)生物藥。

　　但是，據不愿透露姓名的與會(huì )中國政府官員表示，中國的藥物審批政策不區分原研藥和生物類(lèi)似藥，可以在保障安全有效性的前提下，使患者以相對較低的代價(jià)獲得生物藥。

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