國務(wù)院近日印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規劃》要求，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，深化藥品醫療器械審評審批制度改革。顯著(zhù)提高執業(yè)藥師服務(wù)水平，每萬(wàn)人口執業(yè)藥師數超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者應具備執業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥。

　　《規劃》提出，鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開(kāi)展一致性評價(jià);不斷提高藥品醫療器械標準，到2020年，制修訂完成國家藥品標準3050個(gè)和醫療器械標準500項;提升檢查能力，使職業(yè)化檢查員的數量、素質(zhì)滿(mǎn)足檢查需要，加大檢查頻次;提高監測評價(jià)水平，監測評價(jià)能力達到國際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報告評價(jià)率達到100%。

　　《規劃》強調，要深化藥品醫療器械審評審批制度改革。鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，完善審評審批機制，嚴格審評審批要求，推進(jìn)醫療器械分類(lèi)管理改革;健全法規標準體系，完善法規制度、技術(shù)標準和指導原則。嚴格規范研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為，加強研制環(huán)節、生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節、使用環(huán)節的監管，并建立實(shí)施全生命周期管理制度;全面強化現場(chǎng)檢查和監督抽驗;加大執法辦案和信息公開(kāi)力度;加強應急處置和科普宣傳。

　　來(lái)源：健康報 作者：李琳

圖片來(lái)源：找項目網(wǎng)