記者日前從國家食品藥品監督管理總局獨家獲悉,自去年3月新的化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革實(shí)施以來(lái),已有539件化學(xué)藥品注冊申請按照新注冊分類(lèi)進(jìn)行申報,其中創(chuàng )新藥291件,占53.99%。
目前,已經(jīng)登記的抗體藥物項目有84條記錄,參與企業(yè)既有老牌藥企,也有新人??贵w藥物以其靶向性強、特異性高等特點(diǎn)被認為是新藥研發(fā)的方向,也已成為醫藥行業(yè)公認的研發(fā)熱點(diǎn)和未來(lái)的“潛力股”。
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